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ISO9001认证审核常见问题点汇总

文章来源:郑州市众智质量认证咨询有限公司 日期:2020-11-19 点击数:
ISO9001认证审核常见问题点汇总一亚博体彩进入、文件控制:A亚博体彩进入亚博体彩进入、内部文件的审批亚博体彩进入、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用亚博体彩进入亚博体彩进入;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位亚博体彩进入亚博体彩进入;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序亚博体彩进入。
B、外来文件的识别亚博体彩进入、收集亚博体彩进入、分发:1)未能充分识别亚博体彩进入、收集到与产品有关的国家/国际亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、行业标准亚博体彩进入;2)未能将外来文件分发至有关部门亚博体彩进入,如品管部亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、生产部亚博体彩进入亚博体彩进入。
二、质量记录的填写、管理、保存:1)质量记录存在涂改的现象亚博体彩进入;2)质量记录未规定保存期限亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
三亚博体彩进入、质量目标的统计亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、分析:1)质量目标的统计未能提供原始数据亚博体彩进入亚博体彩进入,无法掌握最终目标统计数值的真实性;2)质量目标有统计,但未进行分析亚博体彩进入。
四、管理评审:1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料亚博体彩进入;2)管理评审主持人非最高管理者亚博体彩进入,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据亚博体彩进入亚博体彩进入,如纠正措施或预防措施亚博体彩进入;4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
五亚博体彩进入、人力资源管理:1)未能按实际岗位规定各岗位的职责亚博体彩进入、权限亚博体彩进入、能力要求亚博体彩进入;2)培训有计划,也有按计划实施亚博体彩进入,但对培训的实施效果未进行评价亚博体彩进入;3)对特殊岗位人员未规定能力要求亚博体彩进入亚博体彩进入,未能提供对这些人员的培训、考核证据亚博体彩进入亚博体彩进入;4)对特种作业人员(电工亚博体彩进入、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期亚博体彩进入。
六亚博体彩进入、基础设施管理:1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护亚博体彩进入、保养的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据亚博体彩进入。
七、工作环境管理:1)对存在温湿度要求的现场亚博体彩进入,无温湿计亚博体彩进入,无法掌握温湿度状况亚博体彩进入;2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源亚博体彩进入亚博体彩进入,不符合要求亚博体彩进入亚博体彩进入;3)生产现场亚博体彩进入、仓储现场有防尘的要求亚博体彩进入,但发现存放在现场的产品上有灰尘八亚博体彩进入亚博体彩进入、产品实现策划:1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;2)虽有进行产品实现策划亚博体彩进入亚博体彩进入,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚)亚博体彩进入亚博体彩进入;3)工程变更所引起相关文件的修改亚博体彩进入亚博体彩进入,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;存在相关文件部分有修改亚博体彩进入、部分未得到修改的现象亚博体彩进入,修改不彻底;4)未对产品的质量控制点进行策划亚博体彩进入亚博体彩进入,何时需要进行验证亚博体彩进入、确认亚博体彩进入、监视亚博体彩进入、测量、检验和试验未确定。
九亚博体彩进入、与顾客有关的过程:1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际亚博体彩进入亚博体彩进入、行业标准亚博体彩进入、规范等)未确定或识别不充分亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施亚博体彩进入、合同义务[例如亚博体彩进入,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;3)顾客没有提供形成文件的要求时亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求亚博体彩进入,过于流于形式,无实际意义亚博体彩进入亚博体彩进入;5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;6)对顾客的反姥遣┨宀式?。òü丝捅г梗┯薪写硌遣┨宀式?亚博体彩进入,但未将处理结果与顾客进行沟通亚博体彩进入。
十亚博体彩进入、设计开发:1)设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责亚博体彩进入、权限亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;b)未明确设计开发进度的要求亚博体彩进入亚博体彩进入,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划亚博体彩进入亚博体彩进入;c)策划时未对评审亚博体彩进入亚博体彩进入、验证和确认活动的时机进行策划亚博体彩进入。
2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;3)设计开发输出在放行前的审批不完善亚博体彩进入亚博体彩进入,如图纸仅有编制人员的名字亚博体彩进入,而校、审人无签名;4)设计开发评审亚博体彩进入亚博体彩进入、验证亚博体彩进入、确认的记录不齐全亚博体彩进入亚博体彩进入,未能按策划的要求展开亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入;对这些过程中提出的改进未保持记录;5)设计开发更改发生后亚博体彩进入亚博体彩进入,未能按要求进行适当的评审亚博体彩进入、验证亚博体彩进入、确认亚博体彩进入;6)设计开发更改引起相关文件的变更亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员。
十一、采购过程控制:1)未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度亚博体彩进入亚博体彩进入;2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商亚博体彩进入亚博体彩进入、外包方亚博体彩进入亚博体彩进入,特别是外包方的评价亚博体彩进入;3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书亚博体彩进入亚博体彩进入、材料检验报告亚博体彩进入、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性亚博体彩进入;4)未及时将采购产品的要求告之供方亚博体彩进入,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货亚博体彩进入;5)有将供方出现的质量问题反馈供方亚博体彩进入,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;6)未明确采购产品的验证要求(验证方法亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、时机)亚博体彩进入,存在未得到验证即先入仓的现象亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入。
十二亚博体彩进入、生产和服务的提供过程控制1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴亚博体彩进入,现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书亚博体彩进入亚博体彩进入;2)故障设备未标明其状态;3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识亚博体彩进入;4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗亚博体彩进入,或未经培训即上岗的现象亚博体彩进入亚博体彩进入;6)未对特殊过程进行确认,生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整亚博体彩进入亚博体彩进入;8)产品的生产批次亚博体彩进入亚博体彩进入、订单号亚博体彩进入、生产日期等信息不完整亚博体彩进入;9)产品防护有缺失亚博体彩进入,如产品堆放过高导致底层产品损坏亚博体彩进入亚博体彩进入、产品包装破损等现象亚博体彩进入亚博体彩进入;10)顾客财产标识不清亚博体彩进入,出现异常未及时向顾客报告亚博体彩进入。
十三亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、监视和测量设备的控制:1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表亚博体彩进入、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围亚博体彩进入;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划亚博体彩进入,未确定是内?;故峭庑?亚博体彩进入;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或国际标准亚博体彩进入亚博体彩进入;4)内校员没有得到专业的培训亚博体彩进入亚博体彩进入,无内校员资格证亚博体彩进入亚博体彩进入;5)监视和测量设备缺乏状态标识亚博体彩进入亚博体彩进入,无法确定其是否在校准/检定有效期内亚博体彩进入;6)对精密仪器的防护不够亚博体彩进入,如防振、防尘等措施亚博体彩进入。
十四亚博体彩进入亚博体彩进入、顾客满意:1)对顾客满意的监视和测量方式过于单一,仅采用顾客满意度表调查的方式亚博体彩进入,而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息亚博体彩进入亚博体彩进入;2)顾客满意调查的覆盖面不具代表性亚博体彩进入亚博体彩进入,仅对重要顾客进行了调查;3)顾客满意有调查,但未提供如何利用这些信息的证据亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,例:如何改进工作亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入。
十五亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、内部审核:1)内审的审核范围在计划中有体现,但检查表未能完全覆盖亚博体彩进入,特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款亚博体彩进入,但检查表及记录未能体现;2)审核员的安排不合理亚博体彩进入,未能考虑其审核员的专业能力亚博体彩进入;3)审核日程安排中的时间安排不合理亚博体彩进入,未能结合受审核部门的复杂程度亚博体彩进入、职责范围的大小来安排时间亚博体彩进入亚博体彩进入;4)最高管理者未参加首亚博体彩进入、末次会议亚博体彩进入;5)内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确亚博体彩进入亚博体彩进入,不具重查性,未能将不合格的具体情节)描述清楚;6)不合格项的整改不足:原因分析不到位亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,纠正措施不合理亚博体彩进入;7)不合格项的跟踪验证未及时安排,验证的结果报告不明确亚博体彩进入亚博体彩进入。
十六亚博体彩进入、过程的监视和测量:1)对生产过程有进行监控亚博体彩进入,但对监控的数据进行分析不足亚博体彩进入,未能监控到生产过程的能力;2)对体系运作过程的监控无策划亚博体彩进入亚博体彩进入,未进行监控亚博体彩进入,仅能提供内部审核的证据亚博体彩进入;3)对于过程绩效指标统计不足亚博体彩进入,未能掌握过程能力。
十七亚博体彩进入、产品的监视和测量:1)检验岗位未获得检验/试验作业指导书;2)检验人员的能力不足亚博体彩进入亚博体彩进入,对AQL的使用认识不够;3)检验报告中的检测数据不足亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,该填写具体数值的项目无具体数值亚博体彩进入;4)未能100%按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验亚博体彩进入、试验亚博体彩进入;5)紧急放行(或叫例外放行)的情况未能提供经授权人员批准的证据亚博体彩进入,且可追溯性标识不足;6)检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。
十八亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、不合格品控制:1)生产现场,生产过程产生的不合格品标识不清亚博体彩进入亚博体彩进入,未及时记录;2)进货不合格品有处置,但未要求供方采取改进措施亚博体彩进入亚博体彩进入,有些有将不合格报告传递给供方,但未能及时跟踪验证其有效性亚博体彩进入亚博体彩进入;3)生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证亚博体彩进入;有的有进行验证亚博体彩进入,但未能提供返工/返修后重新验证的记录亚博体彩进入;4)制程中有返工亚博体彩进入亚博体彩进入、返修的现象亚博体彩进入,但无对返工亚博体彩进入、返修过程予以记录;5)生产过程中物料有特采(让步接收)情况,但未能提供授权人员批准的证据亚博体彩进入亚博体彩进入;6)客户退回来的产品直接退入仓库亚博体彩进入,未重新检验亚博体彩进入,也未执行不合格品程序亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入。
十九、数据分析:1)顾客满意度有进行调查亚博体彩进入亚博体彩进入、统计,但未能提供分析的证据;2)品管部门有统计合格率、不合格率亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,但未能提供对不合格状况进行分析的证据;3)对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足亚博体彩进入,仅有对生产过程的绩效进行统计亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、分析亚博体彩进入,如返工率亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、返修率亚博体彩进入、报废率,但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据;(对此,可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行亚博体彩进入。)
4)对进货有进行统计分析进货合格率亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、进货及时率亚博体彩进入,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力;5)对质量目标方面的统计分析亚博体彩进入亚博体彩进入,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析亚博体彩进入亚博体彩进入,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力亚博体彩进入;6)统计方法亚博体彩进入、技术的运用较窄亚博体彩进入,统计方法过于单调亚博体彩进入,缺乏科学性亚博体彩进入亚博体彩进入。
二十亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、改进:1)大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明亚博体彩进入;对预防措施实施的时机未能把握亚博体彩进入亚博体彩进入;2)何时应采取纠正措施亚博体彩进入亚博体彩进入、预防措施的规定不清晰亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,随意性较强;3)改进报告中原因分析,分析不到位亚博体彩进入,停留在表面上,缺乏全面亚博体彩进入、深入的分析;(应考虑M1E<人亚博体彩进入、机亚博体彩进入、料、法亚博体彩进入亚博体彩进入、测亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、环>6个因素,并采用5个Why亚博体彩进入?的方式)
4)许多人员在制定纠正措施时亚博体彩进入,仅考虑了应急措施——纠正亚博体彩进入,而缺乏再发防止的措施;5)许多人对纠正亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入、纠正措施、预防措施的概念混淆,纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象亚博体彩进入;6)纠正措施/预防措施有实施亚博体彩进入亚博体彩进入亚博体彩进入,但未对实施的结果进行记录亚博体彩进入;7)纠正措施/预防措施实施完成后亚博体彩进入,缺乏对其实施效果进行验证亚博体彩进入。
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